近日，據國家藥品監督管理局發布的公告，由吉林敖東洮南藥業股份有限公司委托盈科瑞研究開發的中藥3.1類新藥升陷湯顆粒，通過技術審評獲批上市，是該品種的全國首家批文。

       廣州醫藥研究總院有限公司（以下簡稱：“廣藥研究總院”）國家（廣州）新藥安全評價研究重點實驗室（GLP中心）為升陷湯顆粒提供了支持NMPA申報的中藥經典名方非臨床安全評價研究服務，助力其成功獲批上市。  

       升陷湯顆粒屬于 3.1 類按古代經典名方目錄管理的中藥復方制劑，其組方依據源自《古代經典名方關鍵信息表（7 首方劑）》，方劑原型出自清代醫學家張錫純所著的《醫學衷中參西錄》，處方由黃芪、知母、柴胡、桔梗、升麻組成，具有益氣升陷之功效。在臨床上主要用于治療大氣下陷證。根據經典記載及臨床研究，該病癥常見臨床表現包括氣促急短、呼吸困難，脈象多呈現沉遲微弱，部分患者還可能出現脈象參伍不調（即脈象紊亂、節律不齊）等癥狀，升陷湯顆粒通過精準對癥的組方設計，為這類病癥的中醫治療提供了經典方劑的現代化制劑選擇。

       經典名方是傳承傳統中醫藥文化的經典載體，開發經典名方是中醫藥守正創新的重要手段。升陷湯顆粒的獲批將有力推動古代經典名方在現代臨床診療中的廣泛應用，進一步豐富針對大氣下陷證相關病癥的用藥選擇，為臨床醫師提供了更便捷的治療方案；同時，顆粒劑劑型相較于傳統湯劑，大幅提升了患者服藥的便捷性，有助于提高患者用藥依從性，臨床具有明顯特色與優勢，市場容量巨大。